Qué necesitas para operar una farmacia o distribuidora de medicamentos en México
Licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y registro sanitario: una guía general de lo que pide COFEPRIS antes de abrir.
Antes de vender el primer medicamento
Operar una farmacia o una distribuidora de medicamentos en México implica cumplir varios requisitos ante la COFEPRIS antes de vender el primer producto. Esta es una guía general — cada caso puede tener particularidades, así que conviene confirmar directamente con la autoridad sanitaria.
Licencia sanitaria
Es el documento que acredita que tu establecimiento cumple con las condiciones de almacenamiento, temperatura, higiene y seguridad que exige el manejo de medicamentos. Sin ella, no puedes operar legalmente.
Responsable sanitario
Todo establecimiento debe contar con un responsable sanitario — generalmente un químico farmacéutico biólogo — registrado ante la autoridad, que responde por el cumplimiento regulatorio del lugar.
Aviso de funcionamiento
Además de la licencia, se presenta un aviso de funcionamiento que notifica formalmente a COFEPRIS la actividad que va a realizar el establecimiento.
Registro sanitario de los productos que vas a manejar
No basta con que tu establecimiento esté en regla: cada medicamento que distribuyas o vendas debe contar con su propio registro sanitario vigente.
Documentación de trazabilidad
Desde el primer día conviene llevar control de lote, caducidades y certificados analíticos de cada producto que recibes — no solo por cumplimiento, sino porque es la única forma de responder rápido ante cualquier alerta sanitaria.
Una vez operando, el proveedor importa tanto como el permiso
Tener todos los permisos en regla resuelve la parte legal. La parte comercial — conseguir abasto real, a precio competitivo y con documentación completa — depende de con quién decidas trabajar. Si ya tienes tu farmacia o distribuidora en marcha, en GEA podemos platicar cómo apoyarte con ese abasto.